人免疫球蛋白发现艾滋病抗体阳性是怎么回事?
人免疫球蛋白发现艾滋病抗体阳性是怎么回事?

发表者:{nihao}nihao 2-8 [ 1]

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  2月5日大年初一,国家卫生健康委办公厅当日发布了一份《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知称,国家卫健委接到江西省卫生健康委报告,江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。
  《中国药典》显示,静注人免疫球蛋白系由健康人血液,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,清除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。其中每一道工序均有明确的规范。据上海新兴公司官网介绍,该产品主要用于急性炎症、血小板减少、川崎病与控制化疗感染。
  人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品。对于血液检测,血站需要通过初检、复检等多个检测环节。初检就是献血人上了采血车,先做个简单、快速的化验,比如说转氨酶、血色素、乙型肝炎等几个项目的检测。然后,将初检合格的血液样本拿到血站,通过酶联法等手段测艾滋、测乙肝、测梅毒等。做完这些一系列的检测后,再进行核酸检测,该检测是有相当的保障的,可以大大缩短艾滋病的窗口期,只是成本比较高。
  任何一个环节发现艾滋抗体阳性,血样都将被完全淘汰。因此,此次事件被认为可能是窗口期所致。所谓窗口期,人体感染艾滋病病毒后,一般需要2-12周,平均42天左右血液中才可检测到HIV抗体。在这段时期内,常规检测技术根本无法检测出HIV病毒,这就是常说的“HIV窗口期”。“窗口期”的存在,也解释了为什么一些病人在接受了正规医院输血后却感染艾滋病的原因。
  有抗体就说明原料血浆里同时含有艾滋病病毒,但艾滋病抗体阳性的免疫球蛋白会不会对人体产生危害,具体还要看其生产工艺。几十年前,中国有些免疫球蛋白的生产工艺较落后,不能灭活病毒。后来国家提高了标准,要求企业使用能灭活病毒的工艺,如低温乙醇蛋白分离法等,可以对病毒进行更彻底的去除与灭活处理,这样生产出来的免疫球蛋白即使混有艾滋病毒(HIV),也因病毒在生产过程中被杀灭,不会造成使用者被感染。

回答评级:★★★☆☆☆☆☆☆ 回答者:{zuoz}zuoz 2-11

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