CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell)全称为嵌合抗原受体T细胞。它是一种通过人体自身免疫细胞来杀死肿瘤的免疫治疗。CAR-T疗法的基本制备流程是:先从患者外周血中分离出T细胞;在体外将T细胞进行基因工程改造;改造后的T细胞扩增培养到一定数量后,回输给患者以快速识别并杀死肿瘤细胞。
CAR-T技术发现于1986年,至今已有30多年历史。2012年7岁白血病女孩埃米利的治愈,使CAR-T疗法引起了空前的关注。截至目前,全球共批准上市了6款CAR-T疗法产品,汇总见表1。
截至目前,全球上市的6款CAR-T疗法的适应症均为血液肿瘤,涉及淋巴细胞白血病和骨髓瘤等,并未涉及实体瘤。据统计,对现有疗法无效的难治性血液肿瘤患者,进行CAR-T治疗的有效率高达50%-70%。
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